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全自動灌注式生物反應(yīng)器

藥品生產(chǎn)成本讓許多生物制藥公司面臨著越來越大的壓力，大家一直在尋找可以在節(jié)約成本的情況下生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品的方法，尤其是那些納入國家藥品集采或準被納入集采的廠家，以及面臨生物仿制藥挑戰(zhàn)的公司。節(jié)約成本同樣是一些生產(chǎn)仿制藥、孤兒藥、個性化定制藥物的廠家，急需解決的攔路虎。 
一、灌注培養(yǎng)關(guān)鍵點：隨著灌流培養(yǎng)工藝越來越受到生物制藥行業(yè)的重視，關(guān)注這項工藝開發(fā)的各個關(guān)鍵點是非常有必要的。
二、灌流培養(yǎng)工藝開發(fā)有六個關(guān)鍵：
（1）細胞截流系統(tǒng)
（2）代謝物控制
（3）灌流速率
（4）培養(yǎng)基篩選
（5）通氣效率
（6）批次間穩(wěn)定控制&關(guān)鍵質(zhì)量屬性
三、灌注培養(yǎng)優(yōu)勢
3.1維持恒定培養(yǎng)環(huán)境
（2） 補充新鮮培養(yǎng)基，提供充足營養(yǎng)底物
（3）去除耗竭培養(yǎng)基，避免乳酸等有害代謝物累積
（4）保持底物水平恒定，避免培養(yǎng)環(huán)境波動較大，例如pH等條件
3.2提高產(chǎn)率
（1）延長培養(yǎng)時間，提高細胞培養(yǎng)密度
（2）提高生物反應(yīng)器單位體積產(chǎn)能，弱化反應(yīng)器體積限制。可以使小型生物反應(yīng)器生產(chǎn)達到補料批次培養(yǎng)大規(guī)模生產(chǎn)所得的蛋白量，實現(xiàn)培養(yǎng)規(guī)模小型化
（3）提高反應(yīng)器利用率
3.3保證產(chǎn)品質(zhì)量
（1）降低產(chǎn)物在反應(yīng)器內(nèi)的滯留時間，避免因酶或溫度等因素導(dǎo)致產(chǎn)物降解
（2）產(chǎn)物及時進行下游工藝處理或處理，加快生產(chǎn)進程
使用灌流培養(yǎng)工藝可以在生物制藥過程中有效降低成本提高效益和生產(chǎn)率，因此灌流培養(yǎng)工藝愈發(fā)受到關(guān)注。 

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